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【ChiCTR2100049989】请与我们联系上传伦理批件。 基于近红外光谱的经颅磁刺激靶点及量效关系研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049989

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 基于近红外光谱的经颅磁刺激靶点及量效关系研究

试验专业题目

肢体运动功能障碍动态量化评估与智能康复训练系统研发

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临床试验信息
试验目的

本实验旨在利用近红外光谱技术检测不同TMS刺激参数对脑功能网络的影响，通过脑区激活、功能连接、效应连接等多维度评价参数对刺激结果进行量效关系评估，并研究不同TMS刺激参数下的后延效应，为后续的TMS与康复训练相结合提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本次研究中，试验顺序采用随机方法进行分配。采用区组随机，借助SAS统计软件PROC PLAN过程语句，给定种子数，产生随机安排，并用牛皮纸信封隐藏。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家重点研发专项（2020YFC2004200）；国家自然科学基金（31771071, 11732015, 61675013）；中央公益性科研院所基本科研业务费专项资金（118009001000160001）；江西省重点研发项目（20202BBGL73057）资助

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-12

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄: 45-80岁； 2.健康人群认知正常，无服用精神类药物； 3.脑卒中患者，发作后6个月内,病情稳定,无神经功能障碍； 4.脑卒中患者单侧偏瘫,偏瘫侧上肢、下肢中度至重度运动障碍。；

排除标准

1.并发严重心、肺、肝、肾功能障碍或其他严重躯体疾病； 2.既往癫痫及癫痫家族史； 3.人体中植入的金属如心脏起搏器，人工耳蜗，头颅部的金属等； 4.有严重颈椎病变包括严重颈锥管狭窄、颈椎不稳定者； 5.存在明显认知及听力功能障碍者； 6.病情持续恶化,出现新的梗死灶或继发性出血者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

国家康复辅具研究中心

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研究负责人邮编

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