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【ChiCTR2300069075】四肢联动训练改善卒中患者运动功能临床试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069075

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

四肢联动训练改善卒中患者运动功能临床试验研究

试验专业题目

卒中患者典型康复干预诱发的近红外脑功能特征及重塑机制分析

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临床试验信息
试验目的

1.明确四肢联动对卒中患者运动功能恢复的临床有效性。 2.明确智能康复平台的临床有效性。 3.明确四肢联动对卒中患者运动恢复的机制，为临床治疗方案提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化顺序由计算机生成，并由独立的统计学家隐藏在按顺序编号的不透明信封中。将患者按1:1:1的分配比例随机分为三组。

盲法

由于本试验治疗方法中，采用不同的干预措施，因此对被试、主治医师及康复技师不设盲法，对数据分析人员及临床评估师设置盲法。临床评估由一名经验丰富的医生进行，对患者的分组分配不知情。

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-10

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-80岁，首次脑卒中，经头颅CT或MRI确诊； 2.发病时间在两周到六个月之间； 3.存在运动功能障碍（FMA＜50分）； 4.患者无明显认知和言语功能障碍（MMSE>21分）。；

排除标准

1.既往有脑卒中病史，脑外伤史，脑肿瘤史； 2.并发严重心、肺、肝、肾功能障碍或其他严重躯体疾病； 3.出现新的梗死灶或继发性出血，病情恶化者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

国家康复辅具研究中心附属康复医院

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研究负责人邮编

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