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【ChiCTR2500104564】布比卡因脂质体在胸部手术前锯肌阻滞中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104564

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸部手术

试验通俗题目

布比卡因脂质体在胸部手术前锯肌阻滞中的应用研究

试验专业题目

布比卡因脂质体在胸部手术前锯肌阻滞中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索应用布比卡因脂质体实施前锯肌平面阻滞在胸部手术中的应用，不仅符合ERAS理念，还能为术后疼痛管理提供更优的解决方案，有望为胸科加速康复外科（ERAS）提供更符合生理性镇痛需求的解决方案

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与试验实施与数据收集的成员，采用SPSS生成随机数字表法随机化分组

盲法

对患者、麻醉医生、数据收集分析的研究人员设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-20

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18～85 岁； 2.ASAⅠ～Ⅱ级； 3.BMI：18~28 kg/m^2； 4.计划接受全身麻醉下胸部手术的患者； 5.能够理解并完成自我评估的患者。；

排除标准

1.合并严重呼吸系统、心血管系统基础疾病患者；预计有困难气道的患者; 2.癫痫病史、精神系统疾病及认知功能障碍等患者; 3.肝肾功能不全患者； 4.有布比卡因过敏史及其他严重药物过敏史、药物滥用史及吸毒的患者； 5.既往存在慢性疼痛病史、神经系统病史的患者； 6.凝血功能障碍的患者； 7.穿刺点皮肤感染的患者； 8.孕妇； 9.存在其它系统恶性肿瘤患者；同期进行其它手术的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院金山分院

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