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【ChiCTR2500109314】经皮耳迷走神经刺激对冷热试验产生的眩晕和恶心的预防作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109314

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

眩晕恶心

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激对冷热试验产生的眩晕和恶心的预防作用

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激对冷热试验产生的眩晕和恶心的预防作用

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临床试验信息
试验目的

确定经皮耳迷走神经刺激对冷热试验产生的眩晕和恶心的预防作用最佳的taVNS频率，以提高对前庭评估的耐受性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究将采用区组随机化法（分配比例1:2:2:2），计算机生成的随机化列表设定区组长度为7（对应1例假刺激组+每组实验组2例）进行随机分配，由独立统计学家使用SAS软件（版本9.4；SAS研究所，北卡罗来纳州凯里）准备，并将顺序编号的信封密封在不透明的信封中。

盲法

研究者（医师）、受试者、结果评估人员及统计分析人员均不会知晓患者的试验分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

12;24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

18-85岁，出现头晕症状并需要接受前庭功能检查的患者。；

排除标准

1.中风、癫痫或神经系统疾病史； 2.研究前一周内使用过任何药物； 3.安装心脏起搏器、金属植入物； 4.耳垢堵塞。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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