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【ChiCTR2500108960】阿瑞匹坦与昂丹司琼在腹腔镜胆囊切除术术后恶心呕吐的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108960

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜胆囊切除术术后恶心呕吐

试验通俗题目

阿瑞匹坦与昂丹司琼在腹腔镜胆囊切除术术后恶心呕吐的比较

试验专业题目

阿瑞匹坦与昂丹司琼在腹腔镜胆囊切除术术后恶心呕吐的比较

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临床试验信息
试验目的

比较阿瑞匹坦与昂丹司琼在预防腹腔镜胆囊切除术术后恶心呕吐中的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与研究的护士准备外观一致的不透明信封310只并标序，使用计算机生成1～310的随机数表为信封编制秩次。

盲法

评估结果、收集和处理数据的研究人员对治疗分配不知情。外科医生、麻醉医生和护士也对干预方案不知情。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

155

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-12

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄 18-80 岁的患者；  2) 患者计划进行择期腹腔镜下胆囊切除术；  3) 患者计划接受全凭静脉麻醉；  4) 美国麻醉师协会(ASA)身体状况Ⅰ～Ⅲ级； 5) 体重指数 BMI 在 18-28kg/m²；；

排除标准

1）术前服用了已知的止吐药物； 2) 孕期或哺乳期的患者；  3) 对任何研究药物过敏的患者；  4) 有恶心大于 4 分（满分 10 分）的术前 VAS 视觉评定量表的评分； 5) 正在服用或计划合并服用如利福平、卡马西平、苯妥英或其他强烈诱导 CYP3A4 活性的药物者；  6) 中重度肝功能不全的患者；  7）神经精神病史患者； 8）拒绝合作患者； 9）围术期出现严重手术并发症者； 10）难以沟通交流配合者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院

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