【ChiCTR2400083374】基于跨理论模型的多成分运动训练计划对农村独居老年人健康体适能的影响：随机对照试验的研究原理和方案设计

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基本信息

登记号

ChiCTR2400083374

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-04-23

临床申请受理号

靶点

适应症

农村独居老年人

试验通俗题目

基于跨理论模型的多成分运动训练计划对农村独居老年人健康体适能的影响：随机对照试验的研究原理和方案设计

试验专业题目

基于跨理论模型的多成分运动训练计划对农村独居老年人健康体适能的影响：随机对照试验的研究原理和方案设计

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究的目的如下： (1)以TTM为基础，构建科学、可行的多成分运动训练方案，促进该干预方案在农村地区独居老年人中的应用和传播。(2)探讨研究设计范式、理论框架和干预内容，旨在为研究多成分运动训练项目对独居农村生活老年人健康相关体质各个维度的短期和长期影响提供理论和实践参考。

试验分类

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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

为了避免干预过程中潜在的污染，我们选择了两个在经济发展状况、文化环境和基础设施方面相匹配的农村社区（A和B）。采用AB抽取法确定干预组和对照组。

盲法

两组干预的发起者通过密封的信封随机分配，信封里包含关于预定干预的信息，如地点、持续时间、程序、内容等。康复治疗师也遵循了同样的匹配过程。数据收集者、结果评估者和数据分析者都是盲法的，没有参与干预研究。

试验项目经费来源

国家自然基金青年项目（项目编号：72204084）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-04-25

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

如果参与者在农村独自居住和生活，配偶及子女长期不在身边长达6个月或更长时间的老年人将有资格参加试验。纳入标准：（1）年龄60岁及以上；（2）无身体残疾或缺陷，能够独立行走至少100米；（3）能够完成椅子起立测试，从椅子上站起和坐下5次。能够完成站立稳定并举脚至少10秒钟；（4）非认知功能障碍，简易精神状态量表（MMSE）得分在24分及以上；（5）知情同意参与干预并愿意配合。；

排除标准

排除标准：（1）既往或现存严重躯体障碍疾病，如严重心脏病、晚期癌症等；（2）既往或现存严重的运动功能障碍，无法独立行走或完成基本动作；（3）既往或现存严重的认知功能障碍；（4）有心理疾病，正在接受疾病的药物治疗；（5）目前正在参加其他相关运动训练或药物试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

湖州师范学院医学院护理学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编