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【ChiCTR2300071999】多中心消化道肿瘤联合筛查队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071999

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化系疾病

试验通俗题目

多中心消化道肿瘤联合筛查队列研究

试验专业题目

多中心消化道肿瘤联合筛查队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立消化道肿瘤胃肠镜联合筛查及随访全流程管理，探索和评价食管、胃和结直肠癌联合筛查的可行性和卫生经济学效益

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家消化系统疾病临床医学研究中心、国家重点研发计划、国家消化道疾病整合研究合作联盟

试验范围

/

目标入组人数

7000;3500;35000;38500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-17

试验终止时间

2033-04-16

是否属于一致性

/

入选标准

1.入组时受试者年龄在45-70岁 2.愿意并且可以签署知情同意书；

排除标准

1. 任何类型的恶性肿瘤病史 2. 既往进行过食管、胃或结直肠切除手术 3. 近5年内接受过肠镜、胃镜等消化道内镜检查 4. 近1年内接受过粪便潜血试验、粪便DNA检测。 5. 有内镜检查禁忌症。 6. 有消化道肿瘤预警症状，包括： （1）近期吃饭时有吞咽困难、哽咽感或停顿感 （2）近期有食管异物感或者吞咽疼痛 （3）近期有长时间的食欲减低、没胃口 （4）近期有长时间的消化不良症状（包括反酸、烧心、腹鸣、打嗝、恶心或早饱等） （5）近期有腹部肿块、腹痛、呕吐或者呕血症状 （6）经医学诊断为缺铁性贫血 （7）近期出现便血、黑便或大便性状与次数改变 （8）近期有肛周不适症状（包括酸痛、瘙痒、肿块、脱垂或其他不适） （9）在过去6个月中有不明原因的体重下降（超过10%基础体重） 7. 怀孕 8. 有其他严重共患疾病导致筛查获益降低（包括严重的肺部疾病，晚期肾病，晚期肝病、严重的心衰等）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

国家消化系统疾病临床医学研究中心/空军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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