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【CTR20130197】盐酸氢吗啡酮片人体药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20130197

试验状态

已完成

药物名称

盐酸氢吗啡酮片

药物类型

化药

规范名称

盐酸氢吗啡酮片

首次公示信息日的期

2013-10-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

适用于缓解中度到重度疼痛。

试验通俗题目

盐酸氢吗啡酮片人体药代动力学研究

试验专业题目

盐酸氢吗啡酮片人体药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称

/

联系人邮箱
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联系人邮编

810028

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价青海制药厂有限公司研制的盐酸氢吗啡酮片人体药代动力学特性及安全性，为临床安全、合理用药提供参考依据。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.肿瘤患者并且伴有疼痛，或者由关节炎引起的疼痛患者，疼痛评分3分以上；

排除标准

1.对任何药物有严重不良反应或药物过敏史者。；2.对阿片类药物有过敏史；

3.4周内曾接受大手术；

4.4小时内使用过短效镇痛药，12小时内使用过缓释镇痛药或三日之内使用过多瑞吉；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

/

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