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【ChiCTR2300077581】魏氏伤科腰椎间盘突出症导引疗法疗效评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077581

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

魏氏伤科腰椎间盘突出症导引疗法疗效评价研究

试验专业题目

魏氏伤科腰椎间盘突出症导引疗法疗效评价研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：观察研究导引加手法相对手法治疗腰椎间盘突出症的临床疗效的优效性。 次要目的： 1.评价导引加手法对腰椎间盘突出症患者改善腰部竖脊肌硬度的作用。 2.评价导引加手法对腰椎间盘突出症患者改善腰部疼痛阈值的作用。 3.评价导引加手法对腰椎间盘突出症患者疼痛症状的改善作用。 4.评价导引加手法对腰椎间盘突出症患者改善功能障碍的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用计算机软件生成随机序列，并采用不透光的信封法进行随机分配隐藏。

盲法

单盲法

试验项目经费来源

全国名老中医药专家李飞跃传承工作室

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合诊断标准，包括临床体征和影像学资料，其中中医诊断标准：参照《中医病证诊断疗效标准》中LDH的诊断标准；西医诊断标准：参照《腰椎间盘突出症诊疗中国疼痛专家共识》的相关内容； 2.签署带日期的知情同意书，承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究； 3.年龄为18-50岁； 4.症状为单侧腰痛或腰腿痛麻木患者。；

排除标准

1.不能配合完成资料收集者或资料不全者； 2.合并腰椎骨折，或有结核、肿瘤等局部骨病患者； 3.合并有心血管、肝肾或造血系统等严重原发性疾患者。有其他自身免疫性疾病、变态反应性疾病和急、慢性感染者； 4.精神病患者，或有严重更年期症状的女性患者； 5.妊娠期或哺乳期妇女； 6.2周内正在进行其他本疾病疗法的实验研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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研究负责人邮编

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