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【ChiCTR2100049380】请与我们联系上传伦理批件 基于16S rRNA 基因探讨复方积雪草四君子合剂改善腹膜透析患者肠道微生态的临床及动物实验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049380

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病5期

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件 基于16S rRNA 基因探讨复方积雪草四君子合剂改善腹膜透析患者肠道微生态的临床及动物实验研究

试验专业题目

基于16S rRNA 基因探讨复方积雪草四君子合剂改善腹膜透析患者肠道微生态的临床及动物实验研究

申办单位信息
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联系人邮编

310000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探讨腹透患者肠功能紊乱状况、肠道微生态变化状况与腹膜功能、腹透质量、营养、腹膜炎发生率等的相关性。使用前瞻性、随机、对照临床研究明确复方积雪草四君子合剂是否能改善PD患者肠功能障碍，从而改善PD患者腹透质量、腹膜功能、营养状况以及减少肠源性腹膜炎的发生率等。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字法。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

浙江省自然科学基金会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.慢性肾脏病5期腹膜透析（PD）患者行CAPD治疗3个月以上； 2.年龄20-70 岁之间； 3.存在肠功能障碍，参照胃肠道症状分级量表（GSRS）； 4.近两月未使用质子泵抑制剂； 5.2周内未服用抗生素； 6.愿意接受本研究计划并签署知情同意书者。；

排除标准

1.恶性肿瘤、严重多脏器功能衰竭者； 2.无法合作者； 3.已知对药物过敏者； 4,曾行血液透析或肾移植治疗后改行腹膜透析者； 5.中途出现严重感染（肺炎、腹膜炎等须使用抗生素治疗）、暂停服药、转入血透者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310000

联系人通讯地址
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