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首页 临床进展 俯卧位治疗+常规呼吸支持在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)ARDS患者中应用的观察性研究

【ChiCTR2000030741】俯卧位治疗+常规呼吸支持在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)ARDS患者中应用的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030741

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

俯卧位治疗+常规呼吸支持在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)ARDS患者中应用的观察性研究

试验专业题目

俯卧位治疗+常规呼吸支持在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)ARDS患者中应用的观察性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究纳入新型冠状病毒肺炎ARDS患者，依据Berlin标准，将ARDS患者分级管理，根据氧合指数分为三组，采取不同的呼吸支持方式（经鼻高流量氧疗或无创机械通气、有创机械通气等）+有/无俯卧位治疗，比较有/无俯卧位治疗两组之间的治疗结局。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

山东省科学技术厅关于2020年度山东省重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

30;20;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-01

试验终止时间

2020-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)经核酸检测确诊2019新型冠状病毒肺炎 2)年龄≥14岁； 3)符合ARDS的柏林诊断标准；

排除标准

⑴血流动力学不稳定：2天内安置了心脏起搏器，或出现威胁生命的心律失常或循环障碍（使用大剂量血管活性药物）； ⑵患者的颅内压增高＞30mmHg，或脑灌注压＜60mmHg； ⑶需要立即手术或介入治疗的大咯血； ⑷过去15天内实施了胸骨切开术； ⑸严重面部烧伤或面部手术； ⑹深静脉血栓治疗不到2天； ⑺前胸壁安置了胸腔闭式引流装置； ⑻腹腔开放性伤口； ⑼脊柱不稳； ⑽股骨或骨盆骨折； ⑾妊娠； ⑿纳入之前使用了体外膜肺氧合； ⒀既往需要氧疗或无创通气的慢性呼吸衰竭； ⒁之前已经纳入过该研究； ⒂亲属拒绝实施俯卧位通气。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省胸科医院

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