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首页 临床进展 重型β-地中海贫血儿童异基因造血干细胞移植后糖代谢特点的临床研究

【ChiCTR2300071450】重型β-地中海贫血儿童异基因造血干细胞移植后糖代谢特点的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071450

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重型β-地中海贫血

试验通俗题目

重型β-地中海贫血儿童异基因造血干细胞移植后糖代谢特点的临床研究

试验专业题目

重型β-地中海贫血儿童异基因造血干细胞移植后糖代谢特点的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1. 研究β-TM儿童接受HSCT后糖代谢的临床特点，并探讨发生糖代谢异常的影响因素。 2. 发现β-TM血儿童接受HSCT后胰岛β细胞功能及胰岛素释放情况。 3. 探索影响接受HSCT后β-TM儿童发生糖代谢异常及胰岛素释放异常的相关因素。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无。

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经基因确诊重型β-地中海贫血； 2. 2008年1月至2022年12月期间在本院儿童医学中心造血干细胞移植专科行HSCT治疗； 3. 移植年龄＜18岁； 4. HSCT后于本院行空腹胰岛素及空腹血糖评估。；

排除标准

1. 评估时仍需依赖输注红细胞； 2. 接受HSCT治疗前已确诊胰岛素抵抗、空腹血糖受损、糖耐量异常或糖尿病； 3. 评估前3月内曾使用糖皮质激素及评估时患儿有接受影响糖代谢药物治疗，如：生长激素等； 4. 评估时患儿有急性感染性疾病或活动性GVHD。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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研究负责人邮编

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