【ChiCTR2200063558】甲苯磺酸瑞马唑仑应用于成年男性患者无痛膀胱镜检查的随机、单盲、对照临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200063558

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-09-11

临床申请受理号

靶点

适应症

成年男性患者无痛膀胱镜检查

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑应用于成年男性患者无痛膀胱镜检查的随机、单盲、对照临床研究

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑应用于成年男性患者无痛膀胱镜检查的随机、单盲、对照临床研究

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614000

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨甲苯磺酸瑞马唑仑应用于成年男性患者无痛膀胱镜检查的有效性及安全性；了解使用甲苯磺酸瑞马唑仑后，术中男性患者是否有阴茎勃起现象；对于成年男性患者行无痛膀胱镜检查时使用甲苯磺酸瑞马唑仑麻醉镇静时是否优于使用丙泊酚镇静。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑随机产生

盲法

试验项目经费来源

四川省国际医学交流促进会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-02-28

是否属于一致性

入选标准

本研究需经医院伦理委员会批准，获取患者及家属的知情同意后，选择我院拟在静脉麻醉下行输尿管支架取出术的男性患者64例，年龄为18~70岁，美国麻醉医师学会(ASA)分级Ⅰ~III级；

排除标准

①术前患者血压>160/100 mmHg或<80/60mmHg；②术前心电图提示心率<50bpm或心率＞100bpm；③2 周内有呼吸道急性炎症且未治愈病史；④有严重的心、脑、肺、肝、肾等疾病者，既往有心梗、严重心肌缺血、重度房室传导阻滞；⑤预测可能发生或曾发生困难气道或有异常手术麻醉恢复史者；⑥已知对乳剂、阿片类药物过敏者；⑦术前合并使用其他镇静、镇痛类药物者；⑧怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者；⑨有神经肌肉系统疾病、精神疾病者等不配合无法沟通者；⑩既往存在勃起功能异常病史者; 性功能障碍者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

乐山市中医医院

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研究负责人邮编

614000

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