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【ChiCTR2200067038】瑞马唑仑对老年高血压患者全麻诱导气管插管应激反应的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067038

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2022-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

应激反应

试验通俗题目

瑞马唑仑对老年高血压患者全麻诱导气管插管应激反应的影响

试验专业题目

瑞马唑仑对老年高血压患者全麻诱导气管插管应激反应的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在老年高血压患者中使用瑞马唑仑，观察使用瑞马唑仑对老年高血压患者气管插管应激反应的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

1.随机方法及研究者确定：由计算机产生180个随机数，随后将这180个随机数按照大小进行排序，1-60为A组，61-120为B组分，121-180为C组，由另一个研究者B决定分组的干预措施，即对照组或实验组。 2.双盲：研究者A不参与干预措施，研究者B不参与随机数字排序。 3.分配表由研究者A严格保存。

盲法

双盲：研究者A不参与干预措施，研究者B不参与随机数字排序。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-19

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行全麻手术患者； 2.年龄：＞65岁； 3.ASA分级：Ⅰ~Ⅲ级； 4.体重指数（BMI）：18~24kg/m2； 5.有自主行为能力、意识清晰、理解调查内容； 6.自愿参加研究及签署同意书者。；

排除标准

1.长期使用镇痛、镇静药物史及吸毒史； 2.有苯二氮卓类禁忌者：严重过敏； 3.无法配合研究者：听力障碍、精神疾病等； 4.糖尿病患者； 5.心脏病患者； 6.未曾控制的高血压患者； 7.有肾上腺疾病史； 8.近期有服用皮质醇激素、肾上腺素及β受体制剂相关药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

三峡大学人民医院

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