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首页 临床进展 局部晚期宫颈癌新辅助化疗联合手术与同步放化疗的有效性及安全性的临床对比研究

【ChiCTR-ONN-17013399】局部晚期宫颈癌新辅助化疗联合手术与同步放化疗的有效性及安全性的临床对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONN-17013399

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

局部晚期宫颈癌

试验通俗题目

局部晚期宫颈癌新辅助化疗联合手术与同步放化疗的有效性及安全性的临床对比研究

试验专业题目

局部晚期宫颈癌新辅助化疗联合手术与同步放化疗的有效性及安全性的临床对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估新辅助化疗联合手术治疗局部晚期宫颈癌的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

根据患者本人意愿

盲法

/

试验项目经费来源

宜昌市第一人民医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-15

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)、患者年龄≥18岁且＜70岁；2).2009 FIGO临床分期IB2、IIA2期宫颈癌;3)美国东部肿瘤协作组体力状况评分＜ 2 分；4).初次治疗的患者；5).MRI证实肿块在子宫颈上；6).未妊娠及不在哺乳期患者；7).已签知情同意书。；

排除标准

1)、患者有显性感染；2)、有严重并发症，如心脏病、控制不佳的糖尿病、高血压、出血倾向；3)、患者既往接受过宫颈癌治疗；4)、本次试验开始前30天内患者服用了其它的抗肿瘤药物；5)、正在接受其它化疗、激素治疗、免疫治疗或放射治疗的患者；6)、妊娠期或哺乳期妇女；7)、现患有其它伴随的恶性肿瘤，或近5年内患过其它恶性肿瘤。；

研究者信息
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试验机构

三峡大学人民医院 宜昌市第一人民医院

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研究负责人邮编

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