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首页 临床进展 无阿片化麻醉对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后恢复的影响

【ChiCTR2300068815】无阿片化麻醉对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068815

试验状态

尚未开始

药物名称

腹腔镜

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

无阿片化麻醉对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后恢复的影响

试验专业题目

无阿片化麻醉对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后恢复的影响

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临床试验信息
试验目的

比较无阿片化麻醉和以阿片类为主的两种麻醉方法，对患者术后早期恢复质量、围术期不良反应发生率的影响，探讨结直肠癌手术患者围术期最佳麻醉方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

1、随机方法及研究者确定：采用两平行组设计，研究者A对受试者进行区组随机化分组，选择区组的大小为4:无阿片麻醉组（A组，n=30）和常规阿片对照组（B组，n=30）。，由另一个研究者B决定分组的干预措施，即对照组或实验组。 2、双盲：研究者A不参与干预措施，研究者B不参与随机数字排序。 3、分配表由研究者A严格保存。

盲法

None

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）择期行腹部结肠癌或直肠癌根治术患者； （2）年龄：40~75岁； （3）有自主行为能力、意识清晰、理解调查内容； （4）受访者同意参加该研究并签署知情同意书；

排除标准

（1）对研究中所使用的药物过敏患者 （2）癫痫，精神或神经系统疾病，无法配合术后疼痛评分者 （3）慢性疼痛、长期使用阿片药物、激素或非甾体类药物者 （4）控制不佳的或未经治疗的高血压患者 (静息收缩压 / 舒张压超过180/100mmHg) （5）严重心律失常者。 （6）严重肝肾功能障碍者 （7）有青光眼或脑血管疾病，眼内压或颅内压增高患者 （8）患者转换为开放手术；

研究者信息
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试验机构

三峡大学人民医院

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