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【ChiCTR2200064782】自身免疫甲状腺炎致妊娠不良结局的免疫机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064782

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自身免疫甲状腺炎

试验通俗题目

自身免疫甲状腺炎致妊娠不良结局的免疫机制研究

试验专业题目

自身免疫甲状腺炎致妊娠不良结局的免疫机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟比较健康人和自身免疫甲状腺炎患者孕期各阶段免疫相关分子在外周血单个核细胞、血清及其母胎界面的水平差异，及其对免疫细胞功能的影响，以探索自身免疫甲状腺炎致不良妊娠结局的机制，为寻找治疗靶点提供依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

280

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-10

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.2022年7月至2023年12月在中山大学孙逸仙纪念医院行孕前咨询拟于我院行IVF-ET的患者或孕12周于我院建档的女性； 2.年龄：18-40岁。；

排除标准

1.既往有甲亢病史，或接受抗甲状腺药物治疗，或接受过甲状腺手术或碘131治疗的患者； 2.合并以下疾病史： 如高血压病、心脏病、慢性肝炎、哮喘、肺结核、糖尿病、肿瘤、慢性肾炎或肾盂肾炎、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、强制性脊柱炎、抗心磷脂抗体阳性等，或有子宫内膜异位症、宫颈机能不全或有宫颈手术史； 3.目前存在各系统的感染性疾病或存在其临床表现：如上呼吸道感染、肺炎、泌尿系感染、盆腔炎、阴道炎、牙周炎、皮炎等； 4. 1个月内有以下药物使用史：糖皮质激素、免疫球蛋白； 5.既往有输血史； 6.计划不在我院规律产检或分娩的女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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研究负责人邮编

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