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【ChiCTR2000029892】不同注射频次的HCG/HMG治疗男性先天性低促性腺激素性性腺功能减退症的疗效比较：单中心、随机、平行对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029892

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性男性性腺功能低下

试验通俗题目

不同注射频次的HCG/HMG治疗男性先天性低促性腺激素性性腺功能减退症的疗效比较：单中心、随机、平行对照研究

试验专业题目

不同注射频次的HCG/HMG治疗男性先天性低促性腺激素性性腺功能减退症的疗效比较：单中心、随机、平行对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价每周一次HCG/HMG治疗低促性腺激素性性腺功能减退症患者的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

科室统计员，随机数法

盲法

本试验不涉及盲法

试验项目经费来源

院内基金

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：18-40岁男性； 2. CHH患者；即无第二性征发育或第二性征发育不良；LH和FSH水平正常低限或低于正常，睾酮低于正常水平（T＜6.1nmol/L）。；

排除标准

1. 系统性疾病或其他病因（如外伤）导致的性腺功能减退症； 2. 就诊前曾使用GnRH泵生精治疗； 3. 有精神疾患、不能很好合作者； 4. 心、肝、肾功能严重损害者（心功能3～4级，ALT和/或AST超过正常上限1.5倍以上，Cr超过正常上限）； 5. 三个月内参加过其它药品临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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研究负责人邮编

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