【ChiCTR2600127590】线上-下混合式抛接球复合训练对社区老年人平衡能力、衰弱及跌倒相关结局的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127590

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-02

临床申请受理号

靶点

适应症

老年人平衡功能受损、衰弱状态与跌倒风险

试验通俗题目

线上-下混合式抛接球复合训练对社区老年人平衡能力、衰弱及跌倒相关结局的影响

试验专业题目

线上-下混合式抛接球复合训练对社区老年人平衡能力、衰弱及跌倒相关结局的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

研究目标 1：制定并实施一套适用于社区居家老年人的线上线下混合式抛接多组分平衡训练方案，并评估其可行性、安全性及依从性。研究目标 2：探究该训练方案对社区居家老年人平衡能力、衰弱状态、跌倒相关结局、躯体功能与认知功能的干预作用。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合纳入标准的受试者完成基线评估后，将按照 1:1 比例随机分入干预组或对照组。各社区内采用计算机生成的区组随机序列实施随机分组。随机分配序列由不参与受试者招募、结局评估及干预实施的独立研究人员生成。分配隐藏由该独立研究者统一集中分配实现，招募与评估人员在基线评估完成前无法获取分组序列。

盲法

受运动干预方案特性限制，受试者与干预实施人员无法设盲分组情况，但结局评估者采用单盲设计。各随访时点的测评人员不清楚受试者归属干预组或对照组。统计分析阶段尽可能使用分组编码数据，主要分析完成前不披露各组真实组别信息。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

125

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 60 周岁及以上； 2.社区居家居住，可独立或在家人协助下接收线上训练指导，能完成居家训练，可理解简单指令，配合评估与训练； 3.具备基础视频通讯设备； 4.自愿签署知情同意书。 1.年龄 60 周岁及以上；2.社区居家居住，可独立或在家人协助下接收线上训练指导，能完成居家训练，可理解简单指令，配合评估与训练；3.具备基础视频通讯设备；4.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.近 3 个月内发生急性心脑血管事件； 2.患有严重骨科、神经或心血管疾病，严重妨碍站立、行走或上肢活动； 3.重度听力、视力障碍，影响训练安全及听从指令； 4.重度认知障碍或精神疾病，无法知晓研究流程； 5.近 6 个月发生下肢骨折或其他严重肌肉骨骼损伤； 6.医生明确告知禁止运动； 7.研究团队判定不适合参与本研究； 8.日常规律参与其他系统化体育锻炼或健身项目。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

华中师范大学体育学院

研究负责人电话

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