【ChiCTR2500105622】太极拳联合柔力球对社区老年人健康影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500105622

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-08

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

太极拳联合柔力球对社区老年人健康影响

试验专业题目

太极拳与柔力球联合干预对社区老年人平衡能力及认知功能的影响

申办单位信息

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联系人邮编

430079

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过随机对照实验，比较柔力球组、太极组、柔力球和太极混合干预组这三种不同干预形式对老年人平衡能力和认知能力的影响，探究哪种干预形式能最有效地改善老年人的平衡与认知功能，从而降低老年人跌倒风险，为制定更科学、更有针对性的老年人运动干预方案提供依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在这项研究中，社区中的142名健康老年人通过电子随机列表工具（http://www.randomizer.org/）以1:1:1的比例被随机分配到太极组（n=47）、柔力球组（n=47）和太极+柔力球组（n=48）。随机序列由第三方生成并加密存储，以确保分配的隐蔽性。

盲法

考虑到运动干预的性质，参与者、教学人员和组织者未设盲，并且要求教学人员接受统一培训，以确保干预的一致性；结局评估人员对分组情况不知情，仅通过编号识别参与者，独立评估平衡功能和跌倒事件，与团队其他成员分开工作，以控制偏倚。

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

48;47

实际入组人数

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.基本条件 1）年龄≥50岁，长期居住于丽岛花园社区（≥6个月）； 2）自愿签署知情同意书，能够理解并配合研究流程； 2.健康状态 1）具备基本独立活动能力（如无辅助工具下可独立行走10米）； 2）基线平衡能力满足：Berg平衡量表（BBS）评分≥40/56； 3）认知基线满足：简易智力状态检查量表（MMSE）评分≥24，蒙特利尔认知评估量表（MoCA）评分≥18（根据教育程度调整）； 3.运动与生活习惯 1）近6个月内无规律参与太极、柔力球或其他系统性运动（每周≤1次）； 2）经医生评估无运动禁忌症，适合中低强度运动。；

排除标准

1、严重心血管疾病（如不稳定性心绞痛、近半年内心肌梗死）、神经系统疾病（如帕金森病、卒中后遗症）、骨关节疾病（如类风湿关节炎活动期）； 2、近6个月内骨折或接受骨科手术，影响运动能力； 3、确诊痴呆（如阿尔茨海默病、血管性痴呆）或精神疾病（如重度抑郁、精神分裂症）； 4、严重视听障碍，无法理解指令或完成步态分析测试； 5、长期使用影响平衡或认知的药物（如苯二氮䓬类、抗胆碱能药物）； 6、近3个月内参与其他运动干预研究，或计划在研究期间长期外出； 7、无法保证≥80%的干预出勤率或拒绝配合测试流程。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

华中师范大学体育学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

430079

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