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【ChiCTR2300068437】心脏骤停关键技术的研究与推广

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068437

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏骤停

试验通俗题目

心脏骤停关键技术的研究与推广

试验专业题目

心脏骤停/心肺复苏早期预警及干预和创新转化研究

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临床试验信息
试验目的

评估使用艾司洛尔的患者的瞬时和稳定自主循环恢复率，ICU存活率、和出院存活率 比较实施CCPR与ECPR的心脏骤停患者的生存率和出院率；ECPR的启动时机对心脏骤停患者预后的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

信封法随机分组

盲法

无

试验项目经费来源

高水平医院临床业务费专项临 床研究

试验范围

/

目标入组人数

60;40;42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-28

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）β受体阻滞剂对顽固性室颤/室速CA患者临床结局的影响 ① 年龄 14-75 岁 ② 心脏骤停的病因可逆； ③ 院内发生心脏骤停； ④ 初始心律 VF/VT； ⑤ 接受至少 3 次除颤； ⑥ 持续高质量心肺复苏（ETCO2>10mmHg）； ⑦ 最少应用肾上腺素 3mg、胺碘酮 300mg 后复苏未成功 （2）ECPR 关键技术的临床研究和应用推广 ① 年龄14-75岁 ② 心脏骤停的病因可逆； ③ 院内发生心脏骤停； ④ 无血流时间<5分钟； ⑤ 低血流时间<60分钟； ⑥ 持续高质量心肺复苏（ETCO2>10mmHg）；；

排除标准

（1）β受体阻滞剂对顽固性室颤/室速CA患者临床结局的影响①不同意心肺复苏、② 钝性、穿透性或烧伤相关伤害； ③ 预期寿命短的合并症 ④ 妊娠； ⑤常规口服β-blocker ≥1m (2)ECPR 关键技术的临床研究和应用推广 ① 不同意心肺复苏； ② 钝性、穿透性或烧伤相关伤害； ③ 中、重度主动脉瓣关闭不全； ④ 预期寿命短的合并症 ⑤ 心脏骤停前意识状态严重受损； ⑥ 存在急诊血管造影的绝对禁忌症； ⑦ 造影剂过敏； ⑧ 妊娠； ⑨活动性胃肠道或机体内出血；

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试验机构

中日友好医院

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