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【ChiCTR-IPR-17010427】等比重布比卡因和罗哌卡因在剖宫产腰麻中ED50、ED95的测定

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17010427

试验状态

正在进行

药物名称

布比卡因+盐酸罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

布比卡因+盐酸罗哌卡因

首次公示信息日的期

2017-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产麻醉

试验通俗题目

等比重布比卡因和罗哌卡因在剖宫产腰麻中ED50、ED95的测定

试验专业题目

等比重布比卡因和罗哌卡因在剖宫产腰麻中ED50、ED95的测定

申办单位信息
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610041

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临床试验信息
试验目的

测定等比重布比卡因和罗哌卡因在剖宫产腰麻中的ED50、ED95。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学横向经费

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-15

试验终止时间

2017-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄在20-40岁之间健康首孕单胎孕妇，身高在150-170cm，孕周37-41周，BMI在20-35kg／m2之间； (2)ASA分级I一Ⅱ级，术前禁食禁饮8h； (3)自愿接受腰硬联合麻醉进行剖宫产。；

排除标准

(1) 产妇处在自然分娩过程中； (2) 同时进行其他手术者； (3) 对所用局麻药过敏； (4) 对神经阻滞有禁忌； (5) 存在椎管内麻醉禁忌症者； (6) 生产情况复杂； (7) 多次生产经历，等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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