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【ChiCTR-INR-16009162】利多卡因持续静脉输注对妇科开腹手术术后尿管相关膀胱刺激症的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009162

试验状态

正在进行

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2016-09-05

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

子宫肌瘤

试验通俗题目

利多卡因持续静脉输注对妇科开腹手术术后尿管相关膀胱刺激症的影响

试验专业题目

利多卡因持续静脉输注对妇科开腹手术术后尿管相关膀胱刺激症的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比研究利多卡因及右美托咪啶术中持续静脉输注能否减少术后尿管相关膀胱刺激症(CRBD)的发生率及严重程度;降低术后疼痛评分;加快术后胃肠道功能恢复时间;减少术中及术后镇痛药的使用且并不增加或减少术后并发症的发生。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

SPSS软件

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

择期妇科开腹手术患者(开腹子宫肌瘤挖除或子宫切除术),ASAⅠ~Ⅱ级,年龄18-60岁,手术时间1-6h。;

排除标准

对局麻药过敏,心律失常或长期服用抗心律失常药物,病理性膀胱,病态肥胖,严重肝肾功能异常,心力衰竭,慢性疼痛长期使用阿片类药物。术中大出血或术后大出血行二次手术患者,术中发生严重麻醉药物过敏反应。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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