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【ChiCTR1800018815】气管导管球囊内压力监测技术在临床上的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018815

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

气管插管的患者

试验通俗题目

气管导管球囊内压力监测技术在临床上的应用

试验专业题目

气管导管球囊内压力监测技术在临床上的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.观察气管导管套囊内压力测量仪体外试验和在体研究的有效性。 2.观察气管导管套囊内压力测量仪的时效性。 3.气管导管套囊内压力测量仪用于妇科腹腔镜手术患者的研究

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

随机表

盲法

N/A

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-25

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者自愿并签署此试验的知情同意书。 2.年龄在18～50岁之间，体重指数19-24之间 3.ASA I～II级。 4.行气管插管插管全身麻醉的择期腹腔镜手术患者 5.实验室及影像学检查结果正常或虽异常但无临床意义；

排除标准

1.合并有严重心肺疾病的患者 2.合并有急性或者慢性咽喉及气管疾病； 3.术前2周有上呼吸道感染者； 4.既往有精神疾病或者交流障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院麻醉科

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