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【ChiCTR2000040088】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 甲氧明和去氧肾上腺素预防剖宫产术中低血压的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040088

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸甲氧明注射液+去氧肾上腺素

药物类型

/

规范名称

盐酸甲氧明注射液+去氧肾上腺素

首次公示信息日的期

2020-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低血压

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 甲氧明和去氧肾上腺素预防剖宫产术中低血压的比较

试验专业题目

甲氧明和去氧肾上腺素预防剖宫产术中腰麻后低血压的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是比较甲氧明与去氧肾上腺素预防性泵注降低剖宫产术中产妇低血压的疗效，对该药在产妇血压、心输出量和胎儿循环的影响有更全面的了解，为临床中甲氧明在正常及高危孕妇如心脏疾病产妇中的应用提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名没有参与该项研究的研究员采用由电脑产生的随机数字表法随机分配

盲法

未说明

试验项目经费来源

暂无

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-14

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

ASA≤II级，18岁到40岁，单胎，孕周为37-42周，腰硬联合麻醉下择期剖宫产手术的产妇；

排除标准

BMI＞30kg/㎡，身高＜150cm或＞170cm；贫血（血红蛋白＜9 g/dl）；心脑血管疾病；妊娠合并高血压（包括孕前高血压和妊娠期高血压）；妊娠合并糖尿病（包括孕前糖尿病和妊娠期糖尿病）；胎儿发育异常；单胺氧化酶抑制剂、三环类抗抑郁药的使用；脊髓麻醉禁忌症；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院麻醉科、出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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