【ChiCTR2300076892】机械功率导向的通气策略对比传统肺保护性通气策略对老年患者行胸腔镜肺叶切除术后肺部并发症的随机对照临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300076892

试验状态

尚未开始

药物名称

胸腔镜

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-10-23

临床申请受理号

靶点

适应症

术后肺部并发症

试验通俗题目

机械功率导向的通气策略对比传统肺保护性通气策略对老年患者行胸腔镜肺叶切除术后肺部并发症的随机对照临床研究

试验专业题目

机械功率导向的通气策略对比传统肺保护性通气策略对老年患者行胸腔镜肺叶切除术后肺部并发症的随机对照临床研究

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临床试验信息

试验目的

主要研究目标为老年患者术后连续5天或截至出院当天PPCs的发生风险、肺损伤和住院周期的影响。次要目标为两种不同通气策略对术后通气侧不同通气程度肺组织占比的影响；单肺通气的MP分布与肺损伤相关炎症因子表达水平的关系。

试验分类

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试验类型

随机交叉对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化编码表编制通过 SAS9.4 实现，随机化分配通过中央随机化系统实现。

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

西南医科大学校级课题

试验范围

目标入组人数

156

实际入组人数

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

入选标准

1.因肺癌在我院接受电视辅助胸腔镜手术（Video-Assisted Thoracoscopic Surgery，VATS）肺叶切除术的患者； 2.知晓并同意参与该临床观察的患者； 3.年龄大于60岁小于80岁； 4.ASA分级＜III级； 5.术前未发现肿瘤转移病灶，未接受过相关手术和化疗； 6.术前无明显心肺功能异常、肝肾功基本正常。；

排除标准

1.急诊手术； 2.术前合并急性肺损伤，肺大疱，严重支气管扩张，不受控制的哮喘，矽肺，胸腔积液，脓胸，胸膜或胸壁疾病和吸气后1秒用力呼气量(FEV1)＜60 %，以及术前三个月患有急性呼吸窘迫综合症或呼吸衰竭和既往肺部手术史； 3.危重症患者，包括肝功能障碍(肝功能衰竭或Child-Pugh评分为B或C) ；慢性肾衰竭(肾小球滤过率＜30 ml/min) ；心力衰竭 (纽约心脏协会级别＞2) ； 4.神经阻滞禁忌患者（严重凝血功能障碍，脊柱畸形，全身或局部感染者）； 5.困难气道、插管困难者； 6.神经精神系统疾病、老年痴呆、心理疾病等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西南医科大学附属医院

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