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首页 临床进展 瑞马唑仑联合小剂量瑞芬太尼用于支气管镜检查的临床研究

【ChiCTR2100047138】瑞马唑仑联合小剂量瑞芬太尼用于支气管镜检查的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047138

试验状态

正在进行

药物名称

支气管镜

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑+盐酸瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2021-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸系统疾病

试验通俗题目

瑞马唑仑联合小剂量瑞芬太尼用于支气管镜检查的临床研究

试验专业题目

瑞马唑仑联合小剂量瑞芬太尼用于支气管镜检查的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.研究瑞马唑仑用于纤维支气管镜检查的安全性和有效性。 2.研究瑞马唑仑用于纤维支气管镜检查的舒适度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

浙江省医联医疗扶持和救助公益基金会“星晨”科研基金项目

试验范围

/

目标入组人数

60;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.一般情况好，能耐受支气管镜检查者，年龄 18~75 岁； 2.美国麻醉师协会(ASA)病人分级I~II级； 3.凝血功能无异常，血常规正常，生化电解质正常； 4.首次做支气管镜检查的患者； 5.精神正常，能配合检查； 6.清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书。；

排除标准

1.有严重心肺功能障碍、心律失常、近期发生的心绞痛、心肌梗死； 2.有慢性阻塞性肺疾病（COPD）、哮喘病史、过敏性鼻炎咽炎； 3.体质量指数>=30 kg /m^2； 4.患者大气道狭窄、困难气道； 5.近期使用过糖皮质激素、支气管舒张剂； 6.有麻醉药物过敏史，且不能用其他药物代替者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

绍兴市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

312030

联系人通讯地址
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