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【ChiCTR2100053180】瑞马唑仑联合瑞芬太尼在ECMO病人镇静镇痛的有效性与安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053180

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑+盐酸瑞芬太尼

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑+盐酸瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2021-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性呼吸窘迫综合征、心源性休克

试验通俗题目

瑞马唑仑联合瑞芬太尼在ECMO病人镇静镇痛的有效性与安全性研究

试验专业题目

瑞瑞马唑仑联合瑞芬太尼在ECMO病人镇静镇痛的有效性与安全性研究

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临床试验信息
试验目的

使用瑞马唑仑联合瑞芬太尼对体外膜肺氧合(ECMO)病人镇静镇痛，采用滴定法寻找标准镇静镇痛时的最佳瑞马唑仑剂量，观察其对病人循环、呼吸及神经系统的影响，并检测其血药水平，以制定对此类特殊群体病人的最佳给药方案、剂量，评估其安全性、有效性，优化临床给药。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

中华国际医学交流基金会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

收入ICU的行气管插管机械通气及ECMO支持的病人。；

排除标准

1.因ECMO治疗出现严重并发症被迫强制脱机的患者； 2.入组前已经发生肝功能不全的患者； 3.孕产妇及儿童； 4.接受ECMO治疗＞7d患者； 5.既往存在肝炎、肝硬化等肝脏基础疾病者； 6.已使用咪达唑仑镇静的病人。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省医学科学院（四川省人民医院）

研究负责人电话
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/

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