ChiCTR2300069905
尚未开始
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苯磺酸瑞马唑仑+盐酸瑞芬太尼
2023-03-29
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支气管镜检查
苯磺酸瑞马唑仑联合盐酸瑞芬太尼用于无痛气管镜检查治疗的有效性与安全性研究
苯磺酸瑞马唑仑联合盐酸瑞芬太尼用于无痛气管镜检查治疗的有效性与安全性的单中心、前瞻性、随机、单盲、对照研究
评价苯磺酸瑞马唑仑联合盐酸瑞芬太尼用于择期无痛纤维支气管镜检查治疗的临床效果。
随机平行对照
Ⅳ期
由项目实施者采用SPSS25.0统计软件进行随机数字分组
本研究仅对评价研究者设盲。
宜昌人福药业有限责任公司
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90
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2023-04-01
2024-06-30
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接受择期无痛气管镜检查的患者; 1)接受择期无痛气管镜检查治疗的患者; 2)年龄 18~65 岁，性别不限; 3)身体质量指数(BMI):18~30 kg·m-2; 4)美国麻醉医师协会分级(ASA):I~III级; 5)操作时间在 60 min 以内; 6)生命体征:RR 10~24 bpm;SpO2 吸空气时≥93%;SBP 90~160mmHg;DBP 60~100 mmHg;HR 55~100 bpm; 7)受试者自愿参加该试验并签署本试验的知情同意书。；
请登录查看1)受试者明确拒绝参与本研究; 2)对阿片类药物、苯二氮卓类药物、丙泊酚、氟马西尼或纳洛酮药 物辅料过敏者; 3)使用 β 受体阻滞剂、抗焦虑药、抗抑郁药; 4)怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者，以及酗酒者; 5)心电图提示:心率<50 bpm 或>100 bpm 或有严重心律失常; 6)2 周内有急性呼吸道感染且未治愈病史; 7)有严重的心、脑、肺、肝、肾或代谢疾病病史者，有神经肌肉系统疾病(如重症肌无力)、精神疾病者; 8)术前高血压患者 SBP>180 mmHg 和(或)DBP>110 mmHg，或低血压患者<90/60 mmHg; 9)既往有异常手术麻醉恢复史者; 10)预测可能发生或曾发生困难气道者，如改良马氏分级III~IV级; 11)妊娠或哺乳期女性以及 3 个月内有生育计划的患者(包括男性); 12)其他研究者认为不宜参加本研究的其他受试者。；
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