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【ChiCTR2500106920】泰吉利定两种给药模式用于术后镇痛的疗效与安全性比较:一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500106920

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜胃切除术后疼痛

试验通俗题目

泰吉利定两种给药模式用于术后镇痛的疗效与安全性比较:一项随机对照研究

试验专业题目

泰吉利定两种给药模式用于术后镇痛的疗效与安全性比较:一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过随机对照试验(RCT),比较泰吉利定两种术后镇痛给药模式——Q8h间断静脉注射与镇痛泵持续输注的疗效与安全性差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

胡军负责使用spss将数据随机分成2组

盲法

单盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.45周岁≤年龄≤70周岁; 2.择期全麻下行腹腔镜胃切除术患者; 3.全身麻醉行气管插管者,ASA麻醉分级Ⅰ~ Ⅲ; 4.18kg/m2≤体重指数(BMI)≤30kg/m2; 5.受试者充分理解本试验目的、内容、流程及风险,自愿参与临床试验并签署知情同意书。;

排除标准

1.严重的心脑肝肾疾病者; 2.患有精神系统疾病及长期服用精神类药物史,存在认知功能障碍者; 3.对阿片类药物及其药物组分过敏或有禁忌者; 4.近3个月内作为受试者参加过药物临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

潍坊市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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