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【ChiCTR2300067447】基于二代测序中晚期宫颈癌研究方案 ——多中心、前瞻性、单臂研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067447

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中晚期宫颈癌

试验通俗题目

基于二代测序中晚期宫颈癌研究方案 ——多中心、前瞻性、单臂研究

试验专业题目

基于二代测序中晚期宫颈癌研究方案 ——多中心、前瞻性、单臂研究

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临床试验信息
试验目的

通过二代测序技术寻找中晚期宫颈癌的生物学特征，以期发现中晚期宫颈癌的分子特征（包括HRD）及特异靶向基因为中晚期宫颈癌的治疗提供依据，改善患者的生存预后。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-30

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.FIGO IIA–IV期宫颈癌初治患者； 2.患者年龄>=18岁 ； 3.无既往肿瘤病史； 4.可获得肿瘤组织、癌旁组织/血液对照； 5.患者临床数据完整； 6.实验室检查：WBC>=3.0×109/L，NEU>=2.0×109/L，PLT>=80×109/L，血清胆红素<=正常值高限的2倍，转氨酶<=正常值高限的2倍，BUN、Cr<=正常值； 7.自愿参加该研究，并签署知情同意书者。；

排除标准

1.同时参加其他药物临床试验； 2.肝、肾功能明显异常（指标高于正常值3倍以上）； 3.呼吸抑制、（肺）气道阻塞或组织缺氧； 4.心脏疾患（Ⅱ级和Ⅱ级以上心功能）； 5.血液系统疾病； 6.无性生活史； 7.已接受过宫颈癌新辅助放化疗、手术治疗； 8.生殖道畸形无法进行宫颈检查者； 9.不能耐受化疗者； 10.既往其他肿瘤病、免疫性疾病、其他遗传病史； 11.妊娠期女性； 12.研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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研究负责人邮编

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