【ChiCTR2200064720】亚麻醉剂量艾司氯胺酮对老年腹腔镜胃肠道手术患者术后早期认知功能与镇痛效果的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2200064720

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-10-15

临床申请受理号

靶点

适应症

术后认知功能障碍和镇痛

试验通俗题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对老年腹腔镜胃肠道手术患者术后早期认知功能与镇痛效果的影响

试验专业题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对老年腹腔镜胃肠道手术患者术后早期认知功能与镇痛效果的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究选择切皮前静脉注射亚麻醉剂量艾司氯胺酮，旨在观察其能否对老年胃肠道手术患者术后早期POCD产生积极影响，为临床应用提供参考依据。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者采用简单随机抽样法对患者进行分组

盲法

试验项目经费来源

导师课题组

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

入选标准

1.患者依据美国麻醉医师协会（ASA）麻醉分级为I、Ⅱ、Ⅲ级； 2.年龄60-79岁的患者； 3.对本研究所使用药物不过敏； 4.拟行腹腔镜胃肠道手术者。；

排除标准

1.具有全麻禁忌症者或既往曾出现过麻醉意外史者； 2.心功能严重异常：急性心力衰竭，不稳定型心绞痛，筛选前6 个月内发生心肌梗塞，静息心电图心率＜50次/分，三度房室传导阻滞；严重心律失常，中重度的心脏瓣膜病变； 3.患有精神系统疾病（躁狂症、精神分裂症等）需要长期服用精神类药物及认知功能障碍者； 4.血红蛋白＜90g/L，血小板＜80×109/L； 5.肝功能异常：AST和/或 ALT>=2.5×ULN，TBIL>=1.5×ULN； 6.肾功能异常：尿素氮>=1.5×ULN，血肌酐大于正常值上限； 7. 1年内酗酒史和吸毒史，酗酒即每日平均饮酒超过2单位酒精（1单位=360mL啤酒或150mL葡萄酒或45mL酒精量为 40％的白酒）； 8.一个月内每天或近三个月内间断服用阿片类镇痛药物； 9.对丙泊酚、阿片类镇痛药物及其药物组分过敏或有禁忌者； 10.近1年内作为受试者参加过任何临床试验； 11.受试者明确拒绝参与本研究； 12.研究者认为不宜参加此试验患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

泉州市第一医院

研究负责人电话

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