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【ChiCTR2500110872】基于动态胸片评估ARDS患者机械通气时肺局部通气流速变化的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500110872

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-22

临床申请受理号

靶点

适应症

急性呼吸窘迫综合征且行有创机械通气患者

试验通俗题目

基于动态胸片评估ARDS患者机械通气时肺局部通气流速变化的研究

试验专业题目

基于动态胸片评估ARDS患者机械通气时肺局部通气流速变化的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

研究主要目的：比较 ARDS 患者组与健康志愿者组在机械通气时肺局部通气流速差异，揭示疾病状态下的特征性改变。研究次要目的：深入分析肺局部通气流速参数（如 D 帧值）与 ARDS患者疾病严重程度及最终临床预后（如 28 天死亡率、机械通气时长、ICU 住院日）之间的相关性。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-11-01

是否属于一致性

入选标准

1.研究组：； 1. 年龄：18-80 岁； 2. 按 ARDS 全球定义的诊断标准 [1]，明确诊断为 ARDS； 3. 因病情需要使用有创机械通气； 4. 征求患者或患者家属意见，同意参加本项试验，并签署知情同意书； 2.对照组：； 1. 年龄：18-80 岁； 2. 因病需要行胸部以外手术治疗，且手术采用全麻方式，使用气管插管和机械通气； 3. 术前无呼吸系统症状，胸片无异常； 4. 术后血气，PO2/FiO2＞400mmHg； 5. 征求患者或患者家属意见，同意参加本项试验，并签署知情同意书；；

排除标准

1.年龄<18 岁或年龄>80 岁； 2. BMI＜18kg/m 2，或＞30kg/m 2； 3. 妊娠期或哺乳期妇女； 4. 过去 7 天内接受有创通气超过 48 小时或通过气管造口术接受有创通气； 5. 重度血流动力学异常、重度心力衰竭和急性冠状动脉综合征； 6. 接受体外膜肺氧合（ECMO）治疗的患者； 7. 气胸、支气管胸膜瘘、纵隔气肿、大量胸腔积液、膈疝、胸廓畸形、明显肺大疱、肺叶切除或者肺部其他手术术后 2 周内； 8. 慢性阻塞性肺疾病、肺纤维化、间质性肺病、肺栓塞、右心衰竭、肺动脉高压或严重心律失常； 9. 无创通气或经鼻高流量吸氧； 10. 严重的神经系统疾病：颅内高压或者神经肌肉疾病等； 11. 已经纳入过本研究的病例再次入 ICU 患者，或者正在参加其他临床研究的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话

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