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【ChiCTR2200056011】早期肠内营养补充益生菌（布拉氏酵母菌）对ICU患者新发感染及肠道微生态的影响——单中心随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056011

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

危重症

试验通俗题目

早期肠内营养补充益生菌（布拉氏酵母菌）对ICU患者新发感染及肠道微生态的影响——单中心随机对照临床研究

试验专业题目

早期肠内营养补充益生菌（布拉氏酵母菌）对ICU患者新发感染及肠道微生态的影响——单中心随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

评估ICU患者早期肠内营养的基础上加用肠道益生菌（真菌型）对患者新发感染及肠道微生态的影响。 1.明确ICU-EN患者的肠道菌群特征（是否存在紊乱）及其相关因素。 2.评价ICU-EN患者加用益生菌（真菌型）是否能进一步影响菌群紊乱和影响其临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第陆军军医大学第二附属医院科研助理以各参与单位（分中心）为一组，提前使用计算机随机生成的随机数字进行随机分组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

科室自选

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-10

试验终止时间

/

是否属于一致性

/

入选标准

1.新入ICU 2天内的患者； 2.预期ICU住院至少2天； 3.具备可用的肠内营养通路； 4.年龄 ≥ 18岁； 5.取得知情同意。；

排除标准

1.哺乳、怀孕患者； 2.对益生菌（真菌型）过敏； 3.治疗方案中包含口服或静脉注射抗真菌药物； 4.预计48小时内死亡的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第二附属医院消化内科

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