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【ChiCTR2100044540】肠道菌群在妊娠期肝内胆汁淤积发生中的作用及临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044540

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期肝内胆汁淤积症

试验通俗题目

肠道菌群在妊娠期肝内胆汁淤积发生中的作用及临床研究

试验专业题目

肠道菌群在妊娠期肝内胆汁淤积发生中的作用及临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析比较正常孕妇及ICP患者人群的菌群特征及与临床指标的相关性，以期找到与ICP发生密切相关的肠道菌群以及筛选确定能预测ICP预后的关键肠道菌，为后续的动物实验验证提供理论依据，为ICP的早期预防和干预提供新的靶点。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机对照实验，符合标准且自愿参加本研究的志愿者均纳入

盲法

N/A

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2021-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄25-35岁，明确诊断妊娠期肝内淤积的患者。 2.自愿参加并遵守临床实验方案，并签订书面受试者知情同意书，按时接受复查及随访。；

排除标准

1.有胃肠道手术史或其它伴随疾病病史。 2.近两月有抗生素服用史。 3.病情危重或患有身心疾病，无法配合试验者。 4.研究者认为有其它不适合纳入因素的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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