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【ChiCTR1800020402】超声定位指伸肌电针刺激

基本信息
登记号

ChiCTR1800020402

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

超声定位指伸肌电针刺激

试验专业题目

指伸肌超声定位下电针治疗脑卒中手背伸功能障碍的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过研究肌骨超声精准定位下电针刺激脑卒中患者指伸肌以诱发手指或腕部持续背伸对其表面肌电及功能恢复的影响,意在探求精准电针治疗的疗效特异性,从而为精准电针在脑卒中手背伸功能的治疗提供特异性量化指标并在临床推广应用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

电脑产生随机号

盲法

未说明

试验项目经费来源

余杭区第五人民医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2021-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

①首次发生脑卒中,病程1周~3月,肌力及主动关节活动度与健侧比较,存在手背伸功能障碍;②年龄30~8O岁;③患侧上肢Brunnstrom分级I~Ⅲ级;④意识清醒,病情稳定,生命体征稳定;⑤患者本人或其直系亲属、配偶签署知情同意书。;

排除标准

①由其他脑病,如脑肿瘤、脑外伤、寄生虫病等引起的肢体偏瘫和其他功能障碍者;②病灶位于双侧大脑半球、小脑或脑干;③合并严重并发症,如急件期重度昏迷、严重脑疝或合并严重肝肾功能障碍、重症感染、严重的糖尿病等患者;④有意识障碍、严重认知障碍或感觉性失语不能配合者。⑤戴有起搏器,患侧前臂有金属植入物;⑥穴位处皮肤有破损不能进行针刺治疗或有晕针病史不能接受电针治疗的患者;

研究者信息
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试验机构

余杭区第五人民医院

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