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【ChiCTR2200066931】Cell-Free DNA在结核性胸膜炎的诊断价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066931

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结核病

试验通俗题目

Cell-Free DNA在结核性胸膜炎的诊断价值

试验专业题目

Cell-Free DNA在结核性胸膜炎的诊断价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过下一代基因测序分析结核性胸膜炎患者胸腔积液中结核分枝杆菌Cell-Free DNA分布规律，以开发准确性更高的检测新方法；此外，分析结核分枝杆菌Cell-Free DNA随抗结核治疗的变化规律，探究抗结核治疗早期的结核分枝杆菌Cell-Free DNA检测是否可以提高结核性胸膜炎确诊率。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不涉及随机化

盲法

/

试验项目经费来源

院内自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)18-80岁； 2)有胸腔积液的就诊患者； 3)自愿参加并已经签署知情同意书。；

排除标准

1)已经开始抗结核治疗患者； 2)既往精神疾病史或存在认知功能障碍者； 3)孕妇或哺乳期妇女； 4)住院时间过短或病情过于复杂无法获取临床诊断者； 5)研究者认为其它不宜参加试验的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第三人民医院

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研究负责人邮编

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