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【ChiCTR2400082437】小剂量长疗程PEG-α-2b治疗HBV相关HCC的疗效和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082437

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乙肝相关肝细胞癌

试验通俗题目

小剂量长疗程PEG-α-2b治疗HBV相关HCC的疗效和安全性

试验专业题目

小剂量长疗程PEG-α-2b治疗HBV相关HCC的疗效和安全性

申办单位信息
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830000

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临床试验信息
试验目的

探讨小剂量长疗程PEG-α-2b治疗HBV相关HCC的疗效和安全性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

入选患者在签署知情同意后，各中心将由专人（经过培训的研究参与人员） 收集其基线信息，并在治疗开始后的固定时间点收集其相关检验及检查数据。应用Epidata制作标准的临床数据收集电子表格，双人独立录入，对不一致数据进行第三人核对，保证原始数据真实可靠。

盲法

/

试验项目经费来源

新疆医科大学第一附属医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）自愿入组，能理解和签署知情同意书； （2）筛选时HBsAg阳性； （3）按照国家卫计委颁发的《原发性肝癌诊疗规范》（2019版），经过组织病理学检查确诊的HCC患者，或/和按照美国肝病研究协会（AASLD）的影像学标准确诊为HCC的患者； （4）治疗前Child-Pugh分级A； （5）血小板≥70×109/l； （6）年龄≤65岁； （7）治疗期间，受试者及受试者配偶未妊娠。；

排除标准

（1）经病理检查证实为肝内胆管癌（ICC）或 HCC-ICC 混合型的肝癌患者。 肝转移癌。 （2）既往有精神病史(具有精神分裂症或严重抑郁症等病史)、未能控制的癫痫、未控制的自身免疫病、严重心脑血管疾病等慢性疾病或其他原发性恶性肿瘤的患者。 （3）合并其他肝炎病毒感染的患者。；

研究者信息
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试验机构

新疆医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

830000

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