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【ChiCTR2400090437】取卵与ICSI注射时间间隔对胚胎发育动力学及胚胎发育结局影响的研究—一项前瞻性对照性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090437

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

生殖医学

试验通俗题目

取卵与ICSI注射时间间隔对胚胎发育动力学及胚胎发育结局影响的研究—一项前瞻性对照性临床研究

试验专业题目

取卵与ICSI注射时间间隔对胚胎发育动力学及胚胎发育结局影响的研究—一项前瞻性对照性临床研究

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临床试验信息
试验目的

建立最优OPU-ICSI注射时间，患者获得更加优质的培养结局，更好的优化周期管理和工作流程。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

基于网络的随机化分组

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市妇产生殖疾病临床医学研究中心

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-30

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) ICSI 指征的夫妇，女性年龄在 20-40岁之间，BMI 在 18-30kg/m2 范围内； 2) 行第一或第二周期 ICSI-ET 治疗的不孕女性； 3) 采用常规控制性卵巢刺激方案；如拮抗剂方案、激动剂方案或黄体期促排卵方案； 4)获卵数≥10 枚； 5)正常受精胚胎持续在 time-lapse 中培养； 6)对本研究充分知情理解，并签署知情同意书。；

排除标准

1)无ICSI适应症的患者； 2)无精子症患者及冷冻精液周期； 3)未获卵周期；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市妇幼保健院

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