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【ChiCTR2500102017】乳杆菌益生菌疗法改善房颤患者预后的临床对照研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102017

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

乳杆菌益生菌疗法改善房颤患者预后的临床对照研究方案

试验专业题目

乳杆菌益生菌疗法改善房颤患者预后的临床对照研究方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：探究乳杆菌对房颤肺静脉隔离术后患者复发率、生活质量、心脏功能、炎症状态等的影响。 2. 次要目的：通过分析乳杆菌对患者房颤肺静脉隔离术后的血浆代谢组学的影响，进一步探索可能机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-15

试验终止时间

2026-12-15

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 计划接受肺静脉隔离术治疗的房颤患者。 (2) 年龄大于等于18岁，小于等于80岁。 (3) 自愿签署知情同意书。；

排除标准

（1）患有严重的器质性心脏病（包括心脏瓣膜病、心肌梗死、肥厚梗阻性心肌病、先天性心脏病等）的患者。 （2）左心室射血分数<35%的晚期心力衰竭的患者。 （3）伴严重肝功能不全（谷丙转氨酶或谷草转氨酶较基线升高3倍以上）的患者。（4）伴严重肾功能不全（肌酐>3.0mg/dL）的患者。 （5）伴晚期恶性肿瘤的患者。 （6）伴肺纤维化、肝纤维化、结缔组织疾病等严重合并症的患者。 （7）伴甲状腺功能亢进的患者。 （8）年龄>80岁的患者。 （9）过去15天内服用过其他益生菌产品者；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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