CTR20200541
已完成
正气消暑软胶囊
中成药
正气消暑软胶囊
2020-04-17
企业选择不公示
/
正气消暑软胶囊治疗普通感冒(外感风寒兼湿滞证)
评价正气消暑软胶囊临床安全性与有效性临床试验
评价正气消暑软胶囊治疗普通感冒(外感风寒兼湿滞证)临床安全性与有效性随机、双盲、多中心临床试验
030012
初步评价正气消暑软胶囊治疗普通感冒(外感风寒兼湿滞证)临床安全性与有效性，并进行剂量探索，推荐Ⅲ期临床试验剂量
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 246 ；
国内: 249 ；
2018-05-10
2020-09-24
否
1.符合普通感冒西医诊断标准及中医感冒外感风寒兼湿滞证辨证标准；
请登录查看1.伴有急性病毒性或疱疹性咽炎和喉炎、急性咽结膜炎、急性扁桃体炎等疾病者；
2.血白细胞＞10.0×109/L和/或中性粒细胞分类比值＞80%；ALT、AST＞正常值上限的1.5倍；大便常规查见白细胞＞5/HP和/或脓细胞和/或吞噬细胞；
3.体温(腋温)＞38.0℃；
请登录查看新疆维吾尔自治区中医院
830000
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