【ChiCTR2400093855】利湿化瘀法治疗高尿酸血症中肠道微生物组的互作机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400093855

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-12

临床申请受理号

靶点

适应症

高尿酸血症

试验通俗题目

利湿化瘀法治疗高尿酸血症中肠道微生物组的互作机制研究

试验专业题目

利湿化瘀法治疗高尿酸血症中肠道微生物组的互作机制研究

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830012

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临床试验信息

试验目的

本项目拟将前期已应用至临床治疗高尿酸血症并且收效较好的白茅饮经验方（利湿化於法代表方剂），再次运用至临床治疗高尿酸血症。并通过临床疗效、肠道菌群变化、肠道代谢物变化等多种方案对其降尿酸机制进行探讨，以此明确肠道微生物组在白茅饮有效成分的利用中如何发挥作用，阐明在降药物尿酸过程中白茅饮与肠道微生物的相互关系机制。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

对符合纳入排除标准的患者高尿酸血症患者100人，随机分为复方白茅饮治疗组、别嘌呤醇治疗组各50人。本研究通过SPSS 23.0软件对入组患者进行简单随机抽样。

盲法

单盲法（课题负责临床医生知晓治疗方案，患者不知情）

试验项目经费来源

新疆维吾尔自治区重点实验室开放课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-09-10

试验终止时间

2023-09-10

是否属于一致性

入选标准

西医诊断：按照中华人民共和国卫生行业标准-高尿酸血症与痛风患者膳食指导(WS/T 560-2017)：正常饮食状态下，2次采集非同日的空腹血，以尿酸酶法测定生化指标：血尿酸值高于420μmol/L。中医诊断：采用《中华人民共和国中医药行业标准》、《内科病中医诊断疗效标准》及《中华人民共和国的中医药行业标准》中“中医证候疗效诊断标准”，对符合湿热夹瘀标准的患者被列入研究范围。 1.符合西医诊断标准下的高尿酸血症患者； 2.符合中医诊断标准下的高尿酸血症患者； 3.年龄在 20-60 岁之间，血压相对稳定（在标准范围内）的高尿酸血症患者。；

排除标准

1.近三个月服用过抗生素的患者； 2.胃肠道疾病和代谢性疾病等可能影响肠道菌群变化的因素； 3.可导致核酸代谢亢进的糖尿病、甲亢、肝肾功能不全和各种癌肿放疗或化疗后； 4.肾脏非痛风性结石、肾衰及其它肾脏疾病； 5.近期服用双氢克尿赛、吡嗪酰胺类等可促进尿酸排泄的药物。 6.酒精中毒者、精神疾病者和孕期者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

新疆维吾尔自治区中医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

830012

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