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【ChiCTR2500111064】边缘供肝在不同MELD评分分层肝移植受者中的生存获益与风险评估:一项回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500111064

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期肝病

试验通俗题目

边缘供肝在不同MELD评分分层肝移植受者中的生存获益与风险评估:一项回顾性队列研究

试验专业题目

边缘供肝在不同MELD评分分层肝移植受者中的生存获益与风险评估:一项回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在系统性评估边缘供肝(ECD)的应用对不同MELD评分分层受者的生存结局产生的影响,并基于此优化供受体匹配策略。具体科学问题如下: 1. 评估边缘供肝的应用是否在不同MELD评分(<30 vs. >=30)的受者中,对患者生存率产生不同的影响。 2. 验证对于低MELD评分(<30)受者,使用ECD供肝是否能达到与标准供肝非劣效的生存结局。 3. 明确对于高MELD评分(>=30)受者,使用ECD供肝是否会显著增加其死亡风险,从而界定需要警惕的匹配组合。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

723;266;51;145

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-25

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

2017年1月1日至2023年5月30日期间,在浙江大学医学院附属第一医院肝移植中心接受成人(年龄>=18岁)原位全肝移植的患者。;

排除标准

1. 接受劈离式肝移植或多器官联合移植的患者; 2. 儿童受者(年龄<18岁); 3. 关键临床数据缺失或失访的患者。;

研究者信息
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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研究负责人邮编

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