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【ChiCTR2500103541】1565nm非剥脱点阵激光治疗毛发性疾病的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103541

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

雄激素性脱发

试验通俗题目

1565nm非剥脱点阵激光治疗毛发性疾病的疗效观察

试验专业题目

1565nm非剥脱点阵激光治疗毛发性疾病的疗效观察

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：比较1565nm NAFL联合5%米诺地尔与单用米诺地尔治疗难治性AGA的疗效差异。 2. 次要目的：评估联合治疗的安全性、1565nm NAFL联合5%米诺地尔对终毛密度、直径的改善作用。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

单盲，对患者施加盲法

试验项目经费来源

色列科医人（Lumenis）医疗激光有限公司

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-10

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.男性患者患有 AGA（雄激素性脱发），根据改良的诺伍德-汉密尔顿分类法处于 I - III 期；女性患者患有 AGA，根据路德维希分类法为 I 型或 II 型； 2.年龄在 18 至 45 岁之间； 3.能够遵循研究方案。；

排除标准

1. 6个月内使用过头皮光疗或激光治疗； 2. 12个月内使用过影响头发生长的外用或全身性药物； 3. 在试验开始前18个月内服用过口服非那雄胺； 4. 有植发史； 5. 存在可能影响头发生长的全身性或头皮疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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