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首页 临床进展 比较瑞马唑仑和丙泊酚不同镇静水平对健康志愿者脑电图的影响

【ChiCTR2500112548】比较瑞马唑仑和丙泊酚不同镇静水平对健康志愿者脑电图的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112548

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

镇静

试验通俗题目

比较瑞马唑仑和丙泊酚不同镇静水平对健康志愿者脑电图的影响

试验专业题目

比较瑞马唑仑和丙泊酚不同镇静水平对健康志愿者脑电图的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨瑞马唑仑与丙泊酚在诱导不同镇静水平（清醒、中度镇静、深度镇静）时，对健康志愿者脑电双频指数及恢复期认知功能的影响差异。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

上市后药物

随机化

一名不参与研究的统计学家采用计算机随机分组软件将纳入正式研究的受试者按照1:1比例随机分为AB组或BA组。

盲法

本研究对受试者、结局评估者及数据分析统计师实施盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-24

试验终止时间

2026-09-25

是否属于一致性

/

入选标准

1. 健康志愿者 2. 年龄18~45岁 3. 美国麻醉医师协会分级为Ⅰ 级；

排除标准

1. 对研究药物过敏 2. 有长期酒精或药物滥用史（如苯二氮卓类、阿片类） 3. 近期（72 小时内）服用影响中枢神经系统的药物 4. 既往有神经/精神系统疾病病史 5. 处于月经期、妊娠或哺乳期女性 6. 其他存在可能影响研究结果的情况，例如：语言理解困难、沟通障碍等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

三明市第一医院

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