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首页 临床进展 唾液链球菌K12含片辅助治疗口腔念珠菌感染临床疗效的随机对照试验

【ChiCTR-TRC-14005090】唾液链球菌K12含片辅助治疗口腔念珠菌感染临床疗效的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14005090

试验状态

结束

药物名称

唾液链球菌K12含片

药物类型

/

规范名称

唾液链球菌K12含片

首次公示信息日的期

2014-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔念珠菌病

试验通俗题目

唾液链球菌K12含片辅助治疗口腔念珠菌感染临床疗效的随机对照试验

试验专业题目

唾液链球菌K12含片辅助治疗口腔念珠菌感染临床疗效的随机对照试验

申办单位信息
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联系人邮编

100081

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临床试验信息
试验目的

观察分析唾液链球菌K12含片辅助治疗口腔念珠菌感染的临床疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由一位不参与试验对象纳入、疗效评估等其他步骤的研究者根据随机数字表给每位纳入对象编号、分组。

盲法

/

试验项目经费来源

研究生课题经费

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-08-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

18至75岁，性别不限；临床确诊口腔存在念珠菌感染者；涂片真菌镜检阳性者或唾液真菌培养阳性者；受试者自愿参加并已签署书面知情同意书。；

排除标准

已知对试验药有过敏史或不能耐受者；有严重的其他口腔黏膜疾病或系统疾病；妊娠、哺乳期妇女；有精神疾患不能很好配合者；本试验前1个月内接受过其他系统性抗真菌药物或2周内接受过局部抗真菌药物治疗者（除局部使用达克宁或制霉菌素乳膏或栓剂治疗阴道念珠菌外）；HIV阳性患者；近一个月内参加了其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院口腔黏膜科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100081

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