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【ChiCTR2500099412】基于ITHBC理论的自我管理方案在下肢静脉溃疡患者中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099412

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢静脉溃疡

试验通俗题目

基于ITHBC理论的自我管理方案在下肢静脉溃疡患者中的应用研究

试验专业题目

基于ITHBC理论的自我管理方案在下肢静脉溃疡患者中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）了解VLU患者自我管理行为现况及影响因素； （2）构建下肢静脉溃疡患者的自我管理方案； （3）验证基于ITHBC理论的自我管理方案的有效性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

陕西省重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

41;280

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合美国静脉学会诊断标准的VLU患者（CEAP处于C6期，即皮肤改变+活动性溃疡）； 2.年龄≥18岁； 3.0.9≤ABI（踝肱指数）≤1.3； 4.意识清楚，言语功能正常，具备正常的沟通交流能力； 5.患者及家属知情同意并自愿参与调查。；

排除标准

1.全身重要脏器功能衰竭(如肝、肺、肾功能严重损害)或恶性肿瘤的患者； 2.创面合并癌变、合并深静脉血栓、糖尿病患者； 3.严重认知功能障碍、精神病史，心理干预史患者； 4.患者依从性差。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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