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【ChiCTR2500112653】遗传性血小板减少症精准诊断NGS panel的横断面验证与动态优化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112653

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

遗传性血小板减少症

试验通俗题目

遗传性血小板减少症精准诊断NGS panel的横断面验证与动态优化研究

试验专业题目

遗传性血小板减少症精准诊断NGS panel的横断面验证与动态优化研究

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临床试验信息
试验目的

通过在病因尚未明确的血小板计数持续减低的人群中开展大规模横断面研究，将课题组设计的包含72个致病基因位点的NGS panel的结果与sanger测序结果进行比较，验证NGS panel的诊断效能

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市科卫联合医学科技创新项目

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-28

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.至少两次血常规检查提示血小板计数减低，即PLT<100×10^9/L； 2.血小板计数减低病因暂不明确者； 3.患血液系统肿瘤尚未进行化疗或异基因干细胞移植治疗者；；

排除标准

1. 患恶性肿瘤行化疗药物治疗导致血小板计数减低（CTIT）者； 2. 应用肝素或肝素样物质导致血小板计数减低且停药即可恢复者； 3. 患肝硬化、肝癌伴血小板计数减低者； 4. 急性创伤导致短期内连续两次血常规结果提示血小板计数减低者； 5. 患急慢性血液系统肿瘤已进行药物治疗或异基因干细胞移植治疗者； 6. 患自身免疫性血小板减少性紫癜且免疫抑制剂或激素治疗效果好者； 7. 已在外院做过全外显子基因检测明确血小板减低原因非遗传性血小板减少症所致者； 8. 正在参与其他临床试验的人群； 9. 由研究人员判断不适宜参与本研究的人群。；

研究者信息
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试验机构

陆军军医大学第二附属医院

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