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首页 临床进展 聚焦超声治疗宫颈低级别鳞状上皮内病变对宫颈功能的影响试验

【ChiCTR2200063593】聚焦超声治疗宫颈低级别鳞状上皮内病变对宫颈功能的影响试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063593

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈鳞状上皮内病变

试验通俗题目

聚焦超声治疗宫颈低级别鳞状上皮内病变对宫颈功能的影响试验

试验专业题目

聚焦超声治疗宫颈低级别鳞状上皮内病变对宫颈功能影响临床试验

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530021

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临床试验信息
试验目的

当前，低级别宫颈鳞状上皮内病变合并高危HPV感染的最佳治疗方案尚不明确。本课题拟设计前瞻性随机对照临床研究比较聚焦超声消融治疗与射频消融治疗对宫颈病理和HPV转归情况，并通常随访术后两种不同治疗方案对宫颈微环境，宫颈功能等指标探索宫颈术后不良妊娠结局的可能机制。本课题可解决当前LSIL合并HR-HPV感染缺乏最佳的治疗方案尚不明确这一关键科学问题，为FUS治疗LSIL合并HR-HPV感染提供进一步的循证医学证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机数字表随机

盲法

/

试验项目经费来源

广西壮族自治区科技厅

试验范围

/

目标入组人数

113

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-12

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄25~45岁； ②阴道镜检查结果满意，阴道镜下宫颈活检病理诊断为LSIL，合并HR-HPV感染，病变部位在子宫颈阴道部，病变面积小于75%； ③有生育意愿 ④同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

①生殖道急性或亚急性感染； ②生殖道恶性肿瘤； ③有子宫切除史及盆腔放射治疗史； ④有宫颈切除或宫颈消融或药物治疗史； ⑤妊娠和哺乳妇女； ⑥未控制的糖尿病、甲状腺功能亢进或低下； ⑦严重的心血管、脑、肺及肝肾功能异常； ⑧合并不同意治疗方案；不能够接受随访 ⑨免疫系统疾病或服用免疫抑制药物。 ⑩研究者认为受试者不适宜参加本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西壮族自治区人民医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

530021

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