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【ChiCTR-IOR-17010569】角膜缘不同距离透明角膜切口对白内障超声乳化术临床疗效的比较

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17010569

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-02-07

临床申请受理号

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靶点

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适应症

白内障

试验通俗题目

角膜缘不同距离透明角膜切口对白内障超声乳化术临床疗效的比较

试验专业题目

角膜缘不同距离透明角膜切口对白内障超声乳化术临床疗效的比较

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临床试验信息
试验目的

本研究通过对比距离角膜缘不同距离的透明角膜切口白内障超声乳化抽吸术后疗效,确定透明角膜切口距离角膜缘的安全距离范围,为临床手术切口的选择提供依据

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者依据纳入、排除标准共纳入患眼60眼,依据入院顺序标号为1-60,采用随机数字表抽取随机数字,随机数字奇数者为实验组,偶数者为对照组。

盲法

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试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

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第一例入组时间

2017-02-20

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①确诊年龄相关性白内障者; ②同意本项试验并接受定期随访者; ③晶体核硬度为II-III级核。 ④年龄大于50岁。;

排除标准

①患有严重全身疾患; ②既往眼部手术史或有眼部疾病史如干眼、高度近视、远视、角膜散光大于1D,糖尿病眼底病变、青光眼、角膜瘢痕、晶状体脱位、年龄相关性黄斑变性等; ③角膜存在老年环或角膜缘位置不清者; ④角膜过大或过小者; ⑤经Pentacam三维眼前节分析仪检查角膜曲率,两垂直子午线K1和K2差值>1.5 D。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第二附属医院眼科

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